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醫(yī)療器械藍皮書稱,國家藥品監(jiān)督管理局遵照中央精神,組織有關(guān)專家對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行認真研究,提出修改意見并報送司法部。2018年6月25日,司法部就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案(草案送審稿)》公開征求意見。草案送審稿中新增內(nèi)容之一是,醫(yī)療器械上市許可持有人應當建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,按規(guī)定直接報告醫(yī)療器械不良事件。在陳秋霖看來,國務院對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行修訂并納入上述內(nèi)容,將加強醫(yī)療器械上市持有人,即醫(yī)療器械產(chǎn)品提供者,對器械的安全保障責任,保障公眾的用械安全。